Ayer la Cofepris alertó sobre hidroxicloroquina falsa; te explicamos cómo identificarla

Ayer viernes la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó de la falsificación del producto Plaquenil®, cuya sustancia activa es la Hidroxicloroquina.

La hidroxicloroquina es un antimalárico, y actualmente está en ensayos clínicos para personas con cuadro grave de Covid-19.

Mediante un comunicado la comisión precisó que el producto adulterado es Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, ostenta el número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22.

Asimismo, informó que la empresa Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V., inició una investigación a raíz de la denuncia de un usuario. Por lo que después de realizar los análisis correspondientes, enfatiza que:

"El producto referido como falsificado no contiene el ingrediente activo hidroxicloroquina, en su lugar se identificó celulosa microcristalina".

Información del producto original
El producto original de la empresa Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V.: Plaquenil®
(Hidroxicloroquina) f.f. tabletas ostenta el registro sanitario número 258M2014 SSA IV.

Dicho fármaco se utiliza como tratamiento antiparasitario y antirreumático.

Información del producto falsificado
Como parte del proceso interno de la empresa para el manejo de casos de sospecha de falsificación, gestionó con el cliente la recuperación de las piezas reportadas de Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22, las cuales se analizaron y una vez obtenidos los resultados se concluye la falsificación de dicho producto.

A continuación se señalan las deficiencias y diferencias encontradas en el producto
falsificado Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20
tabletas en envase de burbuja, número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY
22:

• El producto no cuenta con el ingrediente activo hidroxicloroquina, en lugar del ingrediente activo hidroxicloroquina se identificó la presencia de celulosa microcristalina en la tableta.
• El empaque secundario (caja de cartón): presenta diferencias en la impresión del precio y la fuente utilizada en los textos.
• El empaque primario (Blíster): mala calidad de impresión, color de los textos diferentes.

La COFEPRIS emite las siguientes recomendaciones:

• A la población en general antes de adquirir el producto Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja, número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22, fabricado por Sanofi-Aventis de México, S.A. de C.V., deberá constatar que no presente las anomalías que se describen en ésta Alerta Sanitaria. En el caso de tener en uso deberá revisarlo y constatar lo correspondiente. Si el producto presenta las características descritas, deberá suspender de manera inmediata su uso y reportarlo a la empresa, al correo electrónico: materesa.garcia@sanofi.com o al teléfono 55 5484 4136
• A los hospitales, farmacias y puntos de venta: deberán revisar sus existencias y en el caso de encontrar el número de lote 9MXA006 con fecha de caducidad MAY 22, del producto Plaquenil® (Hidroxicloroquina) tabletas 200 mg, caja de cartón con 20 tabletas en envase de burbuja o cualquier otra presentación que genere duda sobre su autenticidad, deberá inmovilizarlo y dar aviso a la empresa, al correo electrónico: materesa.garcia@sanofi.com o al teléfono 55 5484 4136
• Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado al uso o consumo de medicamentos, en los siguientes puntos de contacto: liga electrónica “¿Te hizo daño un medicamento?”, VigiFlow, e-Reporting, ubicados en la página web de la COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris o a través del correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx