Autorizan a Pfizer y BioNTech ensayo clínico de vacuna contra COVID-19

Las cuatro vacunas candidatas son las primeras del proyecto “Lightspeed” de BioNTech centrado en COVID-19.

Pfizer y BioNTech anunciaron que el Instituto Paul-Ehrlich, como autoridad regulatoria en Alemania, aprobó los estudios clínicos fase 1/2 para el programa de BNT162, que realizan en conjunto Pfizer y BioNTech para desarrollar la vacuna que prevenga la infección del COVID-19.

Autorizan a Pfizer y BioNTech ensayo clínico de vacuna contra COVID-19

Las cuatro vacunas candidatas son las primeras del proyecto “Lightspeed” de BioNTech centrado en COVID-19. Cada una representa distintos formatos de ARNm y antígenos objetivo. Dos de ellas incluyen nucleótidos modificados de ARNm (modARN), una incluye uridina de ARNm (uARN)y la cuarta, utiliza ARNm auto ampliable (saARN).

imagen-cuerpo

Cada formato de ARNm se combina con una formulación de nanopartículas lipídicas (LNP,por sus siglas en inglés). La secuencia completa de proteína espiga se incluye en dos de las vacunas candidatas y un pequeño y optimizado receptor de unión de la proteína espiga (RBD, por sus siglas en inglés) se incluye en las otras dos. Las vacunas basadas en el dominio de unión al receptor contienen la parte de la espiga que se considera más importante para provocar anticuerpos que pueden inactivar el virus.

La parte del estudio fase 1/2 que involucra escalación de dosis incluirá aproximadamente a 200 personas saludables de entre 18 y 55 años y se les administrará una dosis entre 1 y 100 µg para determinar la dosis óptima para los siguientes estudios, así como para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna. Este estudio también evaluará los efectos de repetidas inmunizaciones para tres de las cuatro vacunas que utilizan ácido ribonucleico uridina (uARN) o modificado (modARN). Los sujetos con mayor riesgo de una infección de COVID- 19 serán incluidos en la segunda parte del estudio.

Durante la etapa de desarrollo clínico, BioNTech proveerá a sus socios abastecimiento clínico de la vacuna desde sus plantas localizadas en Europa. BioNTech también colabora con Fosun Pharma para desarrollar BNT162 en China, en donde la compañía espera realizar más ensayos.



También podría interesarte
Autorizan a Pfizer y BioNTech ensayo clínico de vacuna contra COVID-19

OMS dice que no hay vacuna para el virus del brote de ébola en Uganda

Autorizan a Pfizer y BioNTech ensayo clínico de vacuna contra COVID-19

24 niños murieron por el hundimiento de una embarcación con migrantes en Siria

Autorizan a Pfizer y BioNTech ensayo clínico de vacuna contra COVID-19

Elefantes y cebras mueren en Kenia debido a la sequía



Loading...