Pfizer evalúa eficacia de dosis de refuerzo en niños menores de 5 años
Niños de entre 2 y 4 años no obtienen la respuesta inmune esperada tras un esquema de dos dosis
Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech informaron en un comunicado que está llevando a cabo pruebas de su vacuna contra Covid-19 en niños de entre 6 meses y 5 años de edad. El objetivo es evaluar la inmunogenecidad, tolerabilidad y seguridad de una tercera dosis para incrementar la respuesta inmune en los infantes.
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La decisión de conducir este estudio derivó de los resultados de un experimento anterior, en el que se detectó que los infantes de entre 2 y 4 años de edad manifestaban una respuesta inmune menor a la esperada. Ello, en contraste con lo registrado en los grupos de entre 6 meses y dos años y de 4 a 6 años, los cuales muestran una inmunogenecidad dentro de las expectativas. En este experimento, solo se usaron dos dosis y se evaluaron a 4 mil 500 niños en Estados Unidos, Polonia y España. Por otra parte, el estudio no encontró razones de preocupación y la fórmula demostró un perfil de seguridad favorable.
Según comunicó el grupo farmacéutico, la decisión de llevar a cabo este estudio refleja "el compromiso de la compañía para seleccionar cuidadosamente la dosis adecuada para optimizar la relación riesgo-beneficio" de la vacuna contra Covid-19. También afirmó que, de hallar favorables los resultados del experimento, solicitarán ante las autoridades de salud la aprobación de uso de emergencia una tercera dosis en niños menores de 5 años.